近日,浙江自贸试验区杭州片区钱塘区块企业急达兔大药房(杭州)有限公司(以下简称“急达兔”)获得了由钱塘区市场监管局颁发的药品批发许可证,这是浙江省药监局将部分省级审批权限下放后,由钱塘区市场监管局独立颁发的首张药品批发许可证。

2025年2月,浙江省司法厅发布了《关于公布浙江省行政许可事项清单(2024年版)的通知》,其中涉及药品、医疗器械和化妆品生产许可、药品批发企业经营许可等13个许可事项(涵盖38个子项)下放至杭州市钱塘区市场监管局。这意味着,钱塘区内相关企业办理生产、换证、变更、注销等业务,无需再奔波于省、市部门,在钱塘即可实现“一站式”办结,真正做到了“办事少跑腿,审批加速度”。
急达兔是一家总部位于广州,前来钱塘开展药品零售连锁和药品批发业务的药品“批零一体”经营公司。得益于权限下放的政策红利和钱塘区市场监督管理局的服务机制,急达兔在一周时间内就先后取得药品零售连锁总部营业许可证和药品批发企业经营许可证。

此前,为积极承接下放权限,钱塘区市场监管局通过积极融入省市县三级联合联动机制,专门成立药械化技术支撑服务机构,并组建起一支以省级检查员为骨干的专职检查员队伍,确保审批工作专业、规范、高效。权限落地后,企业办事时限大幅缩短,政策咨询、技术指导等服务也能“就近获取”,实实在在享受到了“审批不出钱塘”的改革红利。
这张药品批发许可证的背后,是钱塘区块深厚的生物医药产业“家底”。钱塘区块所在行政区是浙江省“415X”先进制造业集群中生物医药与医疗器械产业的核心区。截至目前,钱塘区已集聚相关企业近1800家,拥有多家高端科研平台与高层次人才团队,创新药数量近三年保持高速增长。权限的下放与承接,正是对钱塘产业生态与监管能力的双重认可,无疑将为区域生物医药产业高质量发展按下“快进键”。
首张药品批发许可证的颁发,是一个里程碑,更是一个新起点。接下来,钱塘区块将以此为契机,进一步升级审批服务,构建“政策前置咨询、全程帮办跟进、审批快速落地”的全链条服务闭环,让更多企业共享改革红利,以高效便捷的政务服务,护航钱塘生物医药产业跑出发展“加速度”,不断巩固和提升产业核心竞争力,为浙江自贸试验区生物医药产业的创新发展贡献更多力量。
中国(浙江)自由贸易试验区
2017年4月1日挂牌成立,2020年8月30日实现扩区,实施范围239.45平方公里,涵盖舟山、宁波、杭州、金义四个片区。
舟山片区(119.95平方公里)
包括离岛、舟山岛北部、舟山岛南部片区。建设中国东部地区重要海上开放门户示范区、国际大宗商品贸易自由化先导区和具有国际影响力的资源配置基地,推进以油气全产业链为核心的大宗商品投资便利和贸易自由。
宁波片区(46平方公里)
包括大榭片、梅山片、综保片。建设链接内外、多式联运、辐射力强、成链集群的国际航运和物流枢纽,打造具有国际影响力的油气资源配置中心、国际供应链创新中心、全球新材料科创中心、智能制造高质量发展示范区。
杭州片区(37.51平方公里)
包括钱塘、滨江、萧山区块。打造全国领先的新一代人工智能创新发展试验区、国家金融科技创新发展试验区和全球一流的跨境电商示范中心,建设数字经济高质量发展示范区。
金义片区(35.99平方公里)
包括义乌、金义新区区块。打造世界“小商品之都”,建设成为国际小商品自由贸易中心、数字贸易创新中心、内陆国际物流枢纽港、制造创新示范地和“一带一路”开放合作重要平台。

